Termine

Mit dem Ablaufplan zum kommenden Lehrgangsstart können Sie Ihr Studium berufsbegleitend planen! Die Startwoche eröffnet das Studium am Campus Krems vom 11.10.2022 bis 15.10.2022. Alle unmarkierten Blöcke finden online im Lifestream statt.

WS 2022/23 SS 2023 WS 2023/24 SS 2024 WS 2024/25
11.- 15.10.2022 30.03.- 01.04.2023 13.- 14.10.2023 12.- 13.04.2024 11.- 13.10.2024
25.- 26.11.2022 13.- 15.04.2023 10.- 11.11.2023 24.- 25.05.2024 07.- 09.11.2024
16.- 17.12.2022 05.- 06.05.2023 14.- 16.12.2023 14.- 15.06.2024  
12.- 14.01.2023 02.- 03.06.2023 12.- 13.01. 2024 05.- 06.07.2024  
10.- 11.02.2023 13.- 15.07.2023 09.- 10.02.2024 17.- 21.09.2024  
02.- 04.03.2023 14.- 16.09.2023 12.- 16.03.2024    

 

Präsenztage sind markiert  -  Änderungen vorbehalten.

Learning Outcomes

Die Absolvent_innen des Universitätslehrganges können

  • internationale und interdisziplinäre Teams führen
  • ethische, regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen der klinischen Forschung anwenden
  • klinische Studien planen und durchführen
  • mögliche methodologische Schwächen von Studien erkennen und Resultate im Kontext interpretieren
  • mit allen an klinischen Studien Beteiligten zielgerichtet kommunizieren

Curriculum

Den Abschluss des Studiums bildet die Master-Thesis die vor einer Kommission präsentiert wird. Diese soll erkennen lassen, dass Sie als Studierende/r nach didaktisch, methodischer Anleitung in der Lage sind, das theoretisches Wissen selbständig und praktisch anzuwenden. In den Techniken zum wissenschaftliches Arbeiten werden Sie in einem mehrstufigen Seminar begleitet, wo Sie inhaltliches und methodisches Feedback erhalten. Diese Seminare finden On-Demand und als Abendveranstaltungen in Onlinesessions statt.

Einführung in das Studienumfeld

Inhalte
  • Berufsbild
  • Anforderungen
  • Tätigkeitsbereiche
  • Perspektiven
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

2

Grundlagen von Clinical Research

Inhalte
  • Einführung in die medizinischen Grundlagen und die medizinische Fachsprache, exemplarische Einführung in die medizinische Fachgebiete
  • Einführung in neue medizinische Fachgebiete
  • Einführung in die pharmakologische Fachsprache und die pharmakologischen Grundlagen
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

9

Ethik und Recht

Inhalte
  • Grundlagen
  • Arzneimittelgesetz, A-AMG, CH-Heilmittelgesetz und andere internationale rechtliche Grundlagen
  • Medizinproduktgesetz (D, A, CH)
  • Datenschutz
  • Patientenschutz
  • Versicherungsschutz
  • Strahlenschutz
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

13

Datenverarbeitung und -auswertung

Inhalte
  • Biometrie (Methodik, Grundtypen klinischer Studien, Studiendesigns, biometrische Planung, Fallzahlschätzung, Auswertungsstrategien, Berichte, Datenmanagement)
  • Pharmakovigilanz (Gesetzeslage, Klassifikation von unerwünschten Ereignissen, Prädisposition und genetische Faktoren, Datenerfassung und Datenbanken, Meldepflichten und Meldewesen, Clusterbeurteilung und statistische Analysen, Expertenberichte, Vermeidung von Arzneitmittelkatastrophen)
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

10

Planung klinischer Prüfungen

Inhalte
  • Unterschiede und Besonderheiten in der Planung der einzelnen Phasen, spezielle rechtliche Aspekte
  • Projektplanung, Outsourcing, Kostenkontrolle, AMNOG
  • Studienplanung, Voraussetzungen, Design klinischer Prüfungen, CRF-Design, Studiendokumente, Nicht-interventionelle Prüfungen
  • Planung multinationaler klinischer Prüfungen
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

12

Durchführung klinischer Prüfungen

Inhalte
  • Zulassungsstudien/verschiedene Phasen der Klinischen Prüfung
  • Zulassungsverfahren, Kommunikation mit Aufsichtsbehörden
  • Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte
  • Therapieoptimierungsstudien, Pilotstudien
  • Besonderheiten bei der Durchführung
  • Durchführung multinationaler Klinischer Prüfungen
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

13

Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung

Inhalte
  • Monitoring
  • Reporting
  • Qualitätssicherung: Audit, Inspektion
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

10

Soziale Kompetenz

Inhalte
  • Grundlagen der Kommunikation, Gesprächsführung
  • Konfliktmanagement, Verhandlungstechniken
  • Grundelemente des Marketing in Healthcare
  • Internationale und interdisziplinäre Teamarbeit
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

9

Management

Inhalte
  • Grundlagen des Managements, Projekt- und Prozessmanagement
  • Prüfzentren - Sponsor (Evaluation, Akquisition und Betreuung)
  • Probleme im Verlauf von klinischen Prüfungen und Lösungen
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

7

Methodenkompetenz

Inhalte
  • Präsentation und Moderation
  • Führung, Führungsmanagement
  • Grundlagen der wissenschaftlichen Vorgehensweise (Grundlagen Wissenschaftstheorie, Hypothesenbildung / Formulierung,Fragestellung, Forschungsstrategien, Evidence based Medicine)
  • Workshop zum wissenschaftlichen Arbeiten
Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

6

Projektarbeit

Inhalte

Ihre Projektarbeit ist als Vorübung für Ihre Master-Thesis gedacht. Sie untersuchen in einem Thema Ihrer Wahl aktuelle und zukünftige Beiträge in der klinischen Forschung. Mögliche Themen können sich entweder aus Modulen des Programms sowie aus Ihrem beruflichen Umfeld ergeben. 
Die Note ergibt sich für das schriftliche Verfassen und deren positiven Beurteilung.

 

Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

9

Master Thesis

Inhalte

In Ihrer Master-Thesis untersuchen Sie in einem Thema Ihrer Wahl aktuelle und zukünftige Beiträge in der klinischen Forschung. Mögliche Themen können sich entweder aus Modulen des Programms sowie aus Ihrem beruflichen Umfeld ergeben.
Die Note ergibt sich für das Verfassen und deren positiven Beurteilung einer schriftlichen Master-Thesis sowie deren Defensio. 

Lernformat

Blended Learning (COVID-19-Info)

ECTS-Punkte

20

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