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Abschluss
Bachelor of Science (Continuing Education) - BSc (CE)
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ECTS-Punkte
180
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Format
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Dauer
6 Semester, berufsbegleitend
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Präsenzphasen
Fr-Sa
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Start
Wintersemester 2026/27, 29. Oktober 2026, Einstieg noch möglich
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Kosten
EUR 17.900,--
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Zulassungsvoraussetzungen
Berufserfahrung und Qualifikation gemäß Curriculum
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Sprache
Deutsch
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Verordnung (Curriculum)
Klinische Studienkoordination: Die treibende Kraft hinter erfolgreicher klinischer Forschung!
Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc, LL.M., MBA
Weil Forschung Menschen braucht, die den Unterschied machen!
Mag.rer.soc.oec. Andreas Raffeiner
Haben Sie Fragen?
Wir beraten Sie gerne.
Andrea Hörmann, MA
Studienorganisation
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Zielgruppe
Das universitäre Weiterbildungsstudium richtet sich an erfahrene Mitarbeitende aus Studienzentren, Prüfzentren, Studienambulanzen und studienführenden Abteilungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz sowie an Berufseinsteiger_innen, die ihre Kompetenzen gezielt erweitern möchten. Zur Zielgruppe zählen unter anderem Auditor_innen, CRA, CTA, CSM, Medical Advisor, Study Nurses, Studienassistenzen, PTA, MTA, Pharmareferent_innen sowie Gesundheits- und Krankenpfleger_innen.
Das Studium führt berufsbegleitend zu einem Bachelorabschluss (CE) und vermittelt eine akademische Qualifikation, die deutlich über herkömmliche Fortbildungsangebote hinausgeht, und ermöglicht:
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Vertiefung und Spezialisierung in zentralen Bereichen der klinischen Forschung
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Erweiterung der Karrieremöglichkeiten in Forschung, Studienkoordination und angrenzenden Bereichen
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Praxisbezug durch Austausch mit erfahrenen Expert_innen
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Lernen in kleinen Gruppen (max. 30 Teilnehmende) mit individueller Betreuung
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Zugang zu weiterführenden Masterstudiengängen
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berufsbegleitend
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Universitätszertifikat
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Spezialisierungen
Curriculum
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Inhalte
- Fachsprache und Verantwortungen: Sponsor, Prüfer, Monitor
- Grundlagen des Qualitäts- und Studienmanagements (Entwicklungen und Trends)
- Grundlagen des Studienablaufs (Studientypen, Rechtsmaterien)
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Inhalte
- Behörden und Guidelinies (Deklaration von Helsinki, ICH-E6, GCP)
- Pharmakokinetik, Pharmakodynamik
- Case Studies, Inhalte und Abläufe von Klinischen Studien
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Inhalte
- Arzneimittelgesetz (AT)
- Arzneimittelgesetz (DE)
- Heilmittelgesetz (CH)
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Inhalte
- Datenschutz und -verletzungen
- Forschungsintegrität
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Inhalte
- Register- und nichtinterventionelle Studien
- Datenerhebung (ALCOA), Studiendokumentation, Deviations
- Studienmedikation und Proben
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Inhalte
- Strahlenschutz
- Patientenscreening, -aufklärung und -einschluss
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Inhalte
- Protokollanalyse (Workshop)
- Klinische Praxis
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Inhalte
- Risikomanagement
- Klinisches Datenmanagement
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Inhalte
- Grundlagen der klinischen Prüfmustergebarung
- Pharmako- und Medizinproduktevigilanz
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Inhalte
- Monitoring (RBM)
- Serious Breaches
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Inhalte
- Advanced Therapies
- Medizinproduktestudien
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Inhalte
- ISO 9001, Erstellung von SOPs
- Studien Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik
- Inspektionsmanagement Case Studies
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Inhalte
- Machine Learning für Prediction and Signal Processing
- KI-Algorithmen für Klinische Studien
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Inhalte
- Gender Bias in Studien
- Gender & Diversity
- SDGs
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Inhalte
In Modul 15 besteht die Möglichkeit zur Individualisierung in Form von Wahlpflichtfächern. Es sind 3 Kurse davon zu wählen.
- Selbstoptimierung
- Konfliktmanagement
- Resilienz
- Kommunikation & Präsentationstechnik
- Personenzentrierte Gesprächsführung
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Inhalte
- Hospitation, Praxisphase, Lehrforschungsprojekt, Erfahrungen im Klinikumfeld
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Inhalte
- Wissenschaftliches Arbeiten
- Grundlagen Statistik
- Forschungsdesign und Literaturanalyse
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Inhalte
Den Abschluss des Studiums bildet die Bachelorarbeit. In Ihrer Bachelorarbeit untersuchen Sie in einem Thema Ihrer Wahl aktuelle und zukünftige Beiträge in der klinischen Forschung. Mögliche Themen können sich entweder aus Modulen des Programms sowie aus Ihrem beruflichen Umfeld ergeben. Die Bachelorarbeit im Umfang von 9 ECTS-Punkten ist zu verfassen und zu verteidigen.
Ablauf des Studiums
Die Kombination von Präsenzphasen und Distance Learning in Form von Blended Learning kommt den Anforderungen Berufstätiger besonders entgegen. Das Studium kombiniert diese drei aufeinander abgestimmte Lernformate:
Online- und Präsenzformate mit fachlichen und interdisziplinären Inhalten
Die Netzwerktage finden zum Studienstart sowie im 3. und 5. Semester während der jährlichen Präsenztage in Krems statt. Ergänzt werden diese durch monatliche Live-Online-Kurse (Face-to-Face) an Wochenenden, die über die ersten fünf Semester verteilt sind. Im 6. Semester verfassen Sie Ihre Abschlussarbeit, in der Sie eine praxisorientierte, klar definierte Fragestellung bearbeiten.
Selbststudium zu Grundlagen wissenschaftlichen Arbeitens
Unsere flexible E-Learning-Plattform begleitet Sie bereits ab Studienbeginn bei den Grundlagen des wissenschaftlichen Arbeitens und stellt alle Informationen, Übungen, Termine und Unterlagen bereit. Ergänzt wird dies durch ein wöchentliches Online-Tutorium zur Klärung von Fragen und zur individuellen Betreuung.
Berufsorientiertes Modul
Ab Studienbeginn könnten berufliche Erfahrungen im klinischen Bereich, in dem Sie arbeiten oder arbeiten möchten, gleichzeitig mit dem Studium gesammelt und dafür mit bis zu 54 ECTS im Modul 17 gewertet werden.
Insgesamt sind drei Präsenzwochen in Krems vorgesehen – diese sind im Ablaufplan markiert.
| WS2026/27 | SS2027 | WS2027/28 | SS28 | WS2028/29 | SS29 |
|---|---|---|---|---|---|
| 29.- 31.10.2026 Krems | 19.- 20.03.2027 | 29.- 30.10.2027 | 10.- 11.03.2028 | 20.- 21.10.2028 | |
| 20.- 21.11.2026 | 23.- 24.04.2027 | 18.- 20.11.2027 Krems | 21.- 22.04.2028 | 16.-17.11.2028 | |
| 18.- 19.12.2026 | 21.- 22.05.2027 | 17.- 18.12.2027 | 09.- 10.06.2028 | 15.- 16.12.2028 | |
| 22.- 23.01.2027 | 11.- 12.06.2027 | 21.- 22.01.2027 | 07.- 09.09.2028 Krems | 14.- 15.01.2029 | Reflexion zum Praktikum oder Hospitation |
| 20.- 21.02.2027 | 22.- 23.09.2027 | 11.- 12.02.2028 | 23.- 24.02.2029 | Bachelorarbeit | |
Änderungen vorbehalten
Studienleitung
Studienleitung
Zulassungsvoraussetzungen
Zulassungsvoraussetzungen
1. Allgemeine Universitätsreife oder Qualifikation auf mindestens NQR-Niveau IV
und
2. mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in Gesundheitsberufen
und
3. positiver Abschluss eines Auswahlverfahrens in Form eines Aufnahmegespräches.
Bewerbung
Bewerbungsprozess
- Kontaktaufnahme mit der Organisation zur Klärung der Erwartungen an das Studium und Prüfung der Zulassungsvoraussetzungen
- Online-Bewerbung (Bereiten Sie die erforderlichen Dokumente für den Upload im Online-Tool "UWKonline" vor. Entsprechende Formulare und Vorlagen finden Sie im Bereich Downloads auf der Info-Seite „Bewerbung“ downloaden. Merken Sie sich Ihre Studienkennzahl UM 998 207 vor, diese wird zur Auswahl im Online-Tool benötigt.)
- Durchführung des Auswahlverfahrens (Bewerbungsgespräch mit der Studienleitung)
- Zulassung zum Studium
Europäischer Hochschulraum
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und Sie bald an der Universität für Weiterbildung Krems begrüßen zu dürfen.
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