• Abschluss

    Bachelor of Science (Continuing Education) - BSc (CE)

  • ECTS-Punkte

    180

  • Dauer

    6 Semester, berufsbegleitend

  • Präsenzphasen

    Fr-Sa

  • Start

    Wintersemester 2026/27, 29. Oktober 2026, Einstieg noch möglich

  • Kosten

    EUR 17.900,--

  • Zulassungsvoraussetzungen

    Berufserfahrung und Qualifikation gemäß Curriculum

  • Sprache

    Deutsch

  • Verordnung (Curriculum)

    Curriculum (PDF | 123 KB)

Das neue praxisorientierte Weiterbildungsstudium vermittelt fundierte fachliche und methodische Kenntnisse für die Organisation, Durchführung, Administration und Auswertung klinischer Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Berufsbegleitend erwerben die Studierenden praxisrelevantes Wissen zur Umsetzung und Überwachung klinischer Studien und entwickeln grundlegende fachliche Kompetenzen, die für Tätigkeiten in der klinischen Forschung erforderlich sind. Das Studium ist an den regulatorischen Anforderungen des Berufsfeldes ausgerichtet und unterstützt die qualitätsgesicherte und patientenorientierte Durchführung klinischer Studien durch qualifizierte Studienkoordination. Dadurch werden Qualität, ethische Standards und regulatorische Compliance in der klinischen Forschung gewährleistet.
Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc, LL.M., MBA

Klinische Studienkoordination: Die treibende Kraft hinter erfolgreicher klinischer Forschung!

Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc, LL.M., MBA
Foto Raffeiner

Weil Forschung Menschen braucht, die den Unterschied machen!

Mag.rer.soc.oec. Andreas Raffeiner

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Das universitäre Weiterbildungsstudium richtet sich an erfahrene Mitarbeitende aus Studienzentren, Prüfzentren, Studienambulanzen und studienführenden Abteilungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz sowie an Berufseinsteiger_innen, die ihre Kompetenzen gezielt erweitern möchten.  Zur Zielgruppe zählen unter anderem Auditor_innen, CRA, CTA, CSM, Medical Advisor, Study Nurses, Studienassistenzen, PTA, MTA, Pharmareferent_innen sowie Gesundheits- und Krankenpfleger_innen.

Das Studium führt berufsbegleitend zu einem Bachelorabschluss (CE) und vermittelt eine akademische Qualifikation, die deutlich über herkömmliche Fortbildungsangebote hinausgeht, und ermöglicht:

  • Vertiefung und Spezialisierung in zentralen Bereichen der klinischen Forschung

  • Erweiterung der Karrieremöglichkeiten in Forschung, Studienkoordination und angrenzenden Bereichen

  • Praxisbezug durch Austausch mit erfahrenen Expert_innen

  • Lernen in kleinen Gruppen (max. 30 Teilnehmende) mit individueller Betreuung

  • Zugang zu weiterführenden Masterstudiengängen

  • berufsbegleitend

  • Universitätszertifikat

  • Spezialisierungen

ECTS
  • Inhalte

    • Fachsprache und Verantwortungen: Sponsor, Prüfer, Monitor
    • Grundlagen des Qualitäts- und Studienmanagements (Entwicklungen und Trends)
    • Grundlagen des Studienablaufs (Studientypen, Rechtsmaterien)
  • Inhalte

    • Behörden und Guidelinies (Deklaration von Helsinki, ICH-E6, GCP)
    • Pharmakokinetik, Pharmakodynamik
    • Case Studies, Inhalte und Abläufe von Klinischen Studien
  • Inhalte

    • Arzneimittelgesetz (AT)
    • Arzneimittelgesetz (DE)
    • Heilmittelgesetz (CH)
  • Inhalte

    • Datenschutz und -verletzungen 
    • Forschungsintegrität
  • Inhalte

    • Register- und nichtinterventionelle Studien
    • Datenerhebung (ALCOA), Studiendokumentation, Deviations
    • Studienmedikation und Proben
  • Inhalte

    • Strahlenschutz
    • Patientenscreening, -aufklärung und -einschluss
  • Inhalte

    • Protokollanalyse (Workshop)
    • Klinische Praxis
  • Inhalte

    • Risikomanagement 
    • Klinisches Datenmanagement
  • Inhalte

    • Grundlagen der klinischen Prüfmustergebarung
    • Pharmako- und Medizinproduktevigilanz
  • Inhalte

    • Monitoring (RBM)
    • Serious Breaches
  • Inhalte

    • Advanced Therapies 
    • Medizinproduktestudien
  • Inhalte

    • ISO 9001, Erstellung von SOPs 
    • Studien Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik
    • Inspektionsmanagement Case Studies
  • Inhalte

    • Machine Learning für Prediction and Signal Processing
    • KI-Algorithmen für Klinische Studien
  • Inhalte

    • Gender Bias in Studien
    • Gender & Diversity
    • SDGs
  • Inhalte

    In Modul 15 besteht die Möglichkeit zur Individualisierung in Form von Wahlpflichtfächern. Es sind 3 Kurse davon zu wählen.

    • Selbstoptimierung
    • Konfliktmanagement
    • Resilienz
    • Kommunikation & Präsentationstechnik
    • Personenzentrierte Gesprächsführung
  • Inhalte

    • Hospitation, Praxisphase, Lehrforschungsprojekt, Erfahrungen im Klinikumfeld
  • Inhalte

    • Wissenschaftliches Arbeiten 
    • Grundlagen Statistik 
    • Forschungsdesign und Literaturanalyse 
  • Inhalte

    Den Abschluss des Studiums bildet die Bachelorarbeit. In Ihrer Bachelorarbeit untersuchen Sie in einem Thema Ihrer Wahl aktuelle und zukünftige Beiträge in der klinischen Forschung. Mögliche Themen können sich entweder aus Modulen des Programms sowie aus Ihrem beruflichen Umfeld ergeben. Die Bachelorarbeit im Umfang von 9 ECTS-Punkten ist zu verfassen und zu verteidigen.

Die Kombination von Präsenzphasen und Distance Learning in Form von Blended Learning kommt den Anforderungen Berufstätiger besonders entgegen. Das Studium kombiniert diese drei aufeinander abgestimmte Lernformate:

Online- und Präsenzformate mit fachlichen und interdisziplinären Inhalten

Die Netzwerktage finden zum Studienstart sowie im 3. und 5. Semester während der jährlichen Präsenztage in Krems statt. Ergänzt werden diese durch monatliche Live-Online-Kurse (Face-to-Face) an Wochenenden, die über die ersten fünf Semester verteilt sind. Im 6. Semester verfassen Sie Ihre Abschlussarbeit, in der Sie eine praxisorientierte, klar definierte Fragestellung bearbeiten.

Selbststudium zu Grundlagen wissenschaftlichen Arbeitens

Unsere flexible E-Learning-Plattform begleitet Sie bereits ab Studienbeginn bei den Grundlagen des wissenschaftlichen Arbeitens und stellt alle Informationen, Übungen, Termine und Unterlagen bereit. Ergänzt wird dies durch ein wöchentliches Online-Tutorium zur Klärung von Fragen und zur individuellen Betreuung.

Berufsorientiertes Modul 

Ab Studienbeginn könnten berufliche Erfahrungen im klinischen Bereich, in dem Sie arbeiten oder arbeiten möchten, gleichzeitig mit dem Studium gesammelt und dafür mit bis zu 54 ECTS im Modul 17 gewertet werden.

 

 

Insgesamt sind drei Präsenzwochen in Krems vorgesehen – diese sind im Ablaufplan markiert.

WS2026/27 SS2027 WS2027/28 SS28 WS2028/29           SS29
29.- 31.10.2026 Krems 19.- 20.03.2027  29.- 30.10.2027 10.- 11.03.2028  20.- 21.10.2028  
20.- 21.11.2026 23.- 24.04.2027 18.- 20.11.2027  Krems 21.- 22.04.2028 16.-17.11.2028  
18.- 19.12.2026 21.- 22.05.2027 17.- 18.12.2027 09.- 10.06.2028 15.- 16.12.2028   
22.- 23.01.2027 11.- 12.06.2027 21.- 22.01.2027 07.- 09.09.2028 Krems 14.- 15.01.2029   Reflexion zum Praktikum oder Hospitation
20.- 21.02.2027 22.- 23.09.2027  11.- 12.02.2028   23.- 24.02.2029 Bachelorarbeit
           

Änderungen vorbehalten

Fachwissenschaftliche Studienleitung

Fachwissenschaftliche Studienleitung

Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc, LL.M., MBA Alexander Hönel

Zulassungsvoraussetzungen

1. Allgemeine Universitätsreife oder Qualifikation auf mindestens NQR-Niveau IV
und
2. mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in Gesundheitsberufen
und
3. positiver Abschluss eines Auswahlverfahrens in Form eines Aufnahmegespräches.

Bewerbungsprozess

  1. Kontaktaufnahme mit der Organisation zur Klärung der Erwartungen an das Studium und Prüfung der Zulassungsvoraussetzungen
  2. Online-Bewerbung (Bereiten Sie die erforderlichen Dokumente für den Upload im Online-Tool "UWKonline" vor. Entsprechende Formulare und Vorlagen finden Sie im Bereich Downloads auf der Info-Seite „Bewerbung“ downloaden. Merken Sie sich Ihre Studienkennzahl UM 998 207 vor, diese wird zur Auswahl im Online-Tool benötigt.)
  3. Durchführung des Auswahlverfahrens (Bewerbungsgespräch mit der Studienleitung)
  4. Zulassung zum Studium

 

Europäischer Hochschulraum

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