REVEAL: Klinische Studien fundiert planen

Bevor eine neue klinische Studie geplant wird, sollte geklärt sein, was bereits bekannt ist. Genau hier setzt der nun im British Medical Journal (BMJ) veröffentlichte Leitfaden „REVEAL“ an. Unter dem Titel „Identifying prior evidence for new trials (REVEAL): guidance for clinical researchers“ stellen internationale Forschende einen praxisorientierten Ansatz vor, um bereits bestehende Evidenz effizienter und transparenter zu suchen und über die geplante Studie zu entscheiden.

Entwickelt wurde der REVEAL-Leitfaden unter maßgeblicher Beteiligung des Departments für Evidenzbasierte Medizin und Evaluation an der Universität für Weiterbildung Krems in Kooperation mit der Universität Basel. Das vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF) geförderte Projekt wurde von Prof. Dr. Dr. Matthias Briel, Klinischer Epidemiologe, geleitet, der die Drittmittel für das internationale Forschungsvorhaben einwarb. 

„Mit REVEAL unterstützen wir klinische Forschende mit einer Schritt-für-Schritt-Anleitung dabei, in der Studienplanung strukturiert und effizient relevante Studien zu identifizieren, um über die Notwendigkeit sowie das Design einer neuen klinischen Studie zu entscheiden“, sagt Mag. Ursula Griebler, PhD MPH, Projektleiterin REVEAL an der Universität für Weiterbildung Krems.

Gezielt auf bestehendem Wissen aufbauen

Obwohl systematische Reviews als Grundlage evidenzbasierter Forschung gelten, werden sie in der Praxis nicht immer konsequent in die Studienplanung integriert. REVEAL greift diese Problematik auf und präsentiert einen klar strukturierten, schrittweisen Ansatz, der auch bei begrenzten zeitlichen und personellen Ressourcen anwendbar ist.

Der Leitfaden beschreibt, wie bestehende systematische Reviews identifiziert und hinsichtlich Aktualität sowie methodischer Qualität bewertet werden können. Falls keine geeigneten oder aktuellen Übersichtsarbeiten vorliegen, sieht das Konzept eine pragmatische, nachvollziehbar dokumentierte Suche nach einzelnen bereits durchgeführten, laufenden oder unveröffentlichten Studien vor. Auf diese Weise wird die Planung neuer Studien konsequent in den bestehenden Forschungskontext eingebettet. REVEAL gibt eine praktische Anleitung zur Beurteilung, ob eine neue Studie gerechtfertigt ist, veranschaulicht durch zehn reale Beispiele aus der Literatur.

Qualität und Verantwortung in der Studienplanung

REVEAL formuliert verbindliche Kriterien für die evidenzbasierte Planung klinischer Studien und unterstützt Forschende dabei, neue Projekte nachvollziehbar im bestehenden Wissensstand zu verorten. Der Leitfaden wurde in einem mehrstufigen Entwicklungsprozess erarbeitet, der systematische Literaturanalysen, Konsultationen eines internationalen Expert_innenpanels sowie formale Usability-Tests umfasste.

Mit der Veröffentlichung im BMJ erhält dieser Ansatz internationale Sichtbarkeit und stärkt damit die Verankerung evidenzbasierter Prinzipien in der klinischen Forschung. „Die Implementierung von REVEAL vor der Planung einer neuen klinischen Studie kann dazu beitragen, ein zentrales Element eines evidenzbasierten  Forschungsansatzes zu erfüllen und kann sowohl Forschenden als auch Fördergeber_innen und Ethikkommissionen Orientierung geben“, sagt Griebler.